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用了十几年的双黄连注射液,为何会突然被药监局宣布儿童禁用?

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2018-06-21 11:33|发布:天一网 - 小华儿童/养生人群

摘要:又有一个常用的儿童药物被禁用!大家是否还记得前几天柴胡注射液也被药监局修订说明书、禁用于儿童的消息么? 然而没过多久,另一款儿童常用注射液-----双黄连注射液也被药监局...

又有一个常用的儿童药物被禁用!大家是否还记得前几天柴胡注射液也被药监局修订说明书、禁用于儿童的消息么?

然而没过多久,另一款儿童常用注射液-----双黄连注射液也被药监局列入为“儿童禁用黑名单”!

注意了!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

国家药监局今日发布公告,与之前柴胡注射液一样,要求双黄连注射液必须修订说明书,在禁忌项下须列出“4周岁以及以下的儿童、孕妇禁用”,同时还需在“本品不良反应”中增加警示语,同时对“注意事项”、“禁忌”等进行修订。

儿童“国民神药”,实际上却曾发生过致死事件

双黄连注射剂,是由金银花、黄芩、连翘提取物所制备的中药制剂,因此在医学上通常被用于发热、咳嗽以以及咽痛等。

而在儿科用药中,双黄连注射液更是明星中的明星药,无论孩儿是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗,这种药物随处都可见。

与柴胡注射液不同,双黄连注射液却因不良反应居甚至还出现致死事件,一直常高居于中药注射液不良反应的榜单前列。

据统计,在这些因使用双黄连注射液的不良反应报告中,过敏性休克占了严重病例报告总数的36%,而在儿童用药中,27%就存在不同程度的超剂量用药现象。

面对屡次发生的不良反应,双黄连注射液终于被药监局列入为儿童禁用药物黑名单!

中药注射剂,究竟是否被应该被推广?

在2016年城市公立医院中成药销售排名,我们就会发现中药注射剂应用还真不少。中药注射剂成分复杂,且不良反应难以定性和统一,因此在中药不良反应事件报告中,注射剂就占比53.7%,其中在严重不成要不良反应事件报告中,静脉注射给药更是占了八成。

相比口服或注射,注射用药由于绕过肠胃屏障,直接被组织吸收或进入血液,因此对注射剂的技术要求和质量标准也是采取最为严格,国际医学界的共识以及基本原则规定注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用也较为明确。

虽说中药注射剂的理论基础来源与中医理论,但传统中医却从未有注射的概念,也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,用中医理论是无法解释药物注射机理。

而以现代医学理论和标准衡量,中药注射剂根本就违法了注射剂的基本原则,不明成分的复杂混合物注入人体是极其危险和不负责任的。

因此面对普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在成分复杂和未知的不良反应的趋势,这类注射剂直接进入人体甚至血液循环,往往会导致过敏反应,严重还会危机生命。

用药安全的一小步,确实儿童用药安全的一大步

这两次的中成药注射剂被药监局点名通报,对于注射液滥用的趋势确实极大的改善、。

我们曾多次呼吁儿童药物的规范性,也曾多次科普中成药注射剂的危害。

早在2015年,国务院就印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度意见》,提出要求提高药品的审评审批透明制度,要求注射剂质量和疗效有着一致性的评价。

因此讲过疗效以及安全性评价后,我想未来市场上的中药注射剂也越来越少。

这也意味着,注射液滥用的时代终究会终止,儿科用药也逐渐规范起来。

孩子不是你的缩小版,他们就需用专门的儿童药。

药物是一把双刃剑,因此父母们还需多储备基本的用药知识,

毕竟淡定的心态和从容的应对,才是帮助宝宝恢复的有利法宝。

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